Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd. on yksi johtavista nvp-silloitettujen polymeerien valmistajista ja toimittajista tablettien sideaineille Kiinassa. Runsaalla kokemuksella toivotamme sinut lämpimästi tervetulleeksi ostamaan räätälöityjä nvp-silloitettuja polymeerejä tabletin sideaineisiin tehtaaltamme. Jos sinulla on kysyttävää ilmaisesta näytteestä, lähetä meille sähköpostia.
NVP--silloitettu polymeeri (N-vinyylipyrrolidoni-silloitettu polymeeri) on eräänlainen polymeerimateriaali, joka käyttää N-vinyylipyrrolidonia (NVP) monomeerina ja muodostaa kolmiulotteisen verkkorakenteen silloitusreaktion kautta. Tablettivalmisteissa sitä käytetään usein superhajotusaineena tabletin nopeaan hajoamiseen. Ainutlaatuisen kemiallisen rakenteensa ja fysikaalisten ominaisuuksiensa ansiosta sillä on tärkeä rooli tabletin muovattavuuden, stabiilisuuden ja lääkkeen vapautumiskyvyn parantamisessa.
Tuotteen ominaisuudet
●Liukenematon, mutta erittäin turpoava: Ristisidotun rakenteen ansiosta polymeeri on veteen tai orgaanisiin liuottimiin liukenematon, mutta joutuessaan kosketuksiin veden tai polaaristen liuottimien kanssa se imee nopeasti nestettä ja turpoaa (tilavuus voi laajentua useita kertoja) muodostaen viskoosin geeliverkoston.
●Kemiallinen stabiilius: Molekyylirakenne ei sisällä helposti hydrolysoituvia tai hapettuvia ryhmiä, se kestää hyvin happoa, alkalia, lämpötilaa ja kosteutta, ja se on hyvin yhteensopiva useimpien lääkkeiden ja apuaineiden (kuten täyteaineiden ja voiteluaineiden) kanssa.
●Säädettävyys: Muuttamalla silloitusastetta- (silloitusaineen määrä-), sen turpoamisnopeutta, viskositeettia ja mekaanista lujuutta voidaan säätää vastaamaan eri formulaatioiden tarpeita.
Tuotteen ydinparametrit
| Parametriluokka | Erityinen indikaattori | Tyypillinen arvo/alue | Vertailutestimenetelmä |
| Kemiallinen koostumus | Jäljellä oleva NVP-monomeerisisältö | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 % | GC (kaasukromatografia) |
| Crosslinking agentin sisältö | 1.0 - 3.0 % (perustuu monomeerin kokonaismassaan) | Titrausmenetelmä | |
| Fyysiset ominaisuudet | Keskimääräinen hiukkaskoko (D50) | 80 - 150 μm | Laser-hiukkaskoontin |
| Ominaispinta-ala | 50 - 100 m²/g | BET-adsorptiomenetelmä | |
| Nesteen absorptiokapasiteetti (deionisoitu vesi) | 20 - 50 g/g | Keskipakoerotusmenetelmä | |
| Reologiset ominaisuudet | 1 % vesiliuoksen viskositeetti (25 astetta, 10 rpm) | 5000 - 15000 mPa·s | Rotaatioviskosimetri (Brookfield LVDV) |
| Tiksotrooppinen indeksi (3 rpm/30 rpm) | 2.0 - 4.0 | Samat kuin viskositeetin testiolosuhteet | |
| Vakaus | Terminen painonpudotuslämpötila (5 % painonpudotus) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 200 astetta | TGA (termogravimetrinen analyysi) |
| UV-kestävyys (254nm, 24h) | Viskositeettiretentiosuhde suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % | Nopeutettu ikääntymistesti | |
| Turvallisuusilmaisimet | Total Heavy Metals | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm | ICP-MS |
| Mikrobien raja | Bakteerit alle tai yhtä suuri kuin 100 CFU/g, hometta pienempi tai yhtä suuri kuin 10 CFU/g | Levylaskentamenetelmä |
Toimintamekanismi tabletin sideaineena
Tabletin sideaineiden ydintehtävä on sitoa lääkejauheita, täyteaineita, hajotusaineita ja muita materiaaleja yhteen tietyn kovuuden ja eheyden omaavien hiukkasten muodostamiseksi (rakeistusvaihe) ja lopuksi puristaa ne hyväksytyiksi tableteiksi. NVP-silloitettujen polymeerien sitoutumismekanismi perustuu pääasiassa seuraaviin kahteen seikkaan:
●Turpoaminen tuottaa viskositeettia: Märkärakeistuksessa, kun polymeeri sekoitetaan materiaaliin ja lisätään liuotinta (kuten vettä, etanolia), polymeerihiukkaset turpoavat nopeasti ja pinnalle muodostuu tahmea geelikerros. Vierekkäiset jauhehiukkaset "sitoutuvat" molekyylien välisten voimien (kuten vetysidosten ja van der Waalsin voimien) kautta muodostaen kiinteitä märkiä hiukkasia.
●Kolmiulotteisen verkon mekaaninen ankkurointi: Ristisitomalla muodostettu verkkorakenne- säilyttää tietyn jäykkyyden kuivumisen jälkeen ja voi sitoa hiukkaset tiukasti mekaanisen ankkuroinnin avulla välttääkseen ongelmia, kuten halkeilua ja tablettien löystymistä tabletoinnin aikana. Näin varmistetaan, että tabletin kovuus täyttää standardit.
Sovellettavat tuotetyypit
●Nopeasti{0}}vapautuvat valmisteet: lääkkeet, jotka vaativat tabletin nopean hajoamisen (kuten kuumetta alentavat analgeetit). Kiinnitysominaisuus, joka ei estä hajoamista, voi varmistaa nopean lääkkeen vapautumisen.
●Huonosti liukenevat lääketabletit: parantamalla hiukkasten välistä sitoutumisvoimaa ja käyttämällä turvotusta lääkkeen liukenemisen edistämiseen ja biologisen hyötyosuuden parantamiseen.
●Tabletit, joilla on korkeat kovuusvaatimukset: kuten purutabletit ja pastillit, vaativat suurempaa kovuutta rikkoutumisen estämiseksi, ja niiden ristiinsidottu rakenne voi tarjota vakaan mekaanisen lujuuden.
●Kosteus{0}}herkät lääkkeet: kuten tietyt antibiootit ja vitamiinit, voivat vähentää kosteuden imeytymisen aiheuttamia vakausongelmia.
Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd
Vuonna 1992 perustettiin PVP:n tuotantoon erikoistunut Zhejiang Sunflower New Material Co., Ltd., yrityksen edeltäjä. Kansallisen PVP:n tutkimus- ja kehitysprojektin pääasiantuntija Wu Jiaxiang toimi johtajana. Vuonna 2002 yritys rakennettiin uudelleen yksityiseksi yritykseksi ja perustettiin Hangzhou Sunflower Technology Development Co., Ltd. (STD), joka jatkaa PVP-sarjan sovellusliittymien ja kosmeettisten -laatuisten tuotteiden T&K-toimintaa ja tuotantoa.
Ammattitaitoinen tiimi
Wu Jiaxiang, kansallisen PVP:n tutkimus- ja kehitysprojektin pääasiantuntija, toimi johtajana; PVP:n pääperustaja, professori-tason vanhempi insinööri Wu Jiaxiang johti
Liiketoiminnan filosofia
"Innovaatio lähteenä, palvelu perustana"
1992
Perustaa
35 vuotta
Kokea
600 tonnia
Pienimolekyylipainoinen povidoni
800 tonnia
Korkean molekyylipainon povidoni
FAQ
Mitkä ovat NVP-silloitettujen polymeerien kemialliset rakenteelliset ominaisuudet{0}}ja niiden edut liimoina?
Se on valmistettu ristiin{0}}silloitetuista NVP-monomeereistä ja sisältää pyrrolidonirenkaita ja kolmiulotteisia verkkorakenteita. Polaariset ryhmät parantavat adheesiota ja silloitetut rakenteet lisäävät mekaanista lujuutta. Se soveltuu korkean-kovuuden tableteille ja on parempi kuin lineaarinen PVP.
pH-stabiilisuus ja sopivat formulaatiotyypit?
Stabiili pH:ssa 1,0-8,0, 72 tunnin muutos keskeisissä indikaattoreissa alle 3 %. Sitä voidaan käyttää happamille ja heikosti emäksisille koostumuksille ilman, että se vaikuttaa tartuntaominaisuuksiin.
Reagoiko se aldehydi- tai aminoryhmiä sisältävien lääkkeiden kanssa?
Se ei sisällä aktiivisia ryhmiä, ei käy läpi Schiff-emäs- tai amidointireaktioita, ja kiihdytetty testi osoittaa, että lääkepitoisuus laskee alle 2%, mikä osoittaa hyvää yhteensopivuutta.
Biologinen yhteensopivuus ja in vivo -aineenvaihdunta?
It is non-toxic (LD50>10g/kg), ei imeydy maha-suolikanavasta ja erittyy ulosteen mukana, mikä täyttää USP-NF suun kautta otettavien apuaineiden turvallisuusvaatimukset.
Mikä on ristisitoutumisaste{0}}ja sen vaikutus hajoamiseen?
Ristisitoutumisaste on vakaa 85–92 %, mikä varmistaa tabletin kovuuden vaikuttamatta hajoamiseen. Hajoamisaika on 5-15 minuuttia, mikä täyttää farmakopean vaatimukset.
Partikkelikokojakauma ja sen vaikutus rakeistamiseen?
Hiukkaskoko on 50-150 μm (D50 on noin 80 μm), tasaisesti jakautunut, mikä voi parantaa rakeiden sekoituksen tasaisuutta ja mukautua erilaisiin rakeistusprosesseihin.
Suositut Tagit: NVP-silloitetut polymeerit tablettien sideaineille, Kiina NVP-silloitettu polymeerit tablettien sideainetehtaille
